近日，第六分局召開第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評估會，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，常態(tài)抓好醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會商工作。
會上，通報(bào)了《第二季度醫(yī)療器械安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)清單》完成情況，梳理出第三季度風(fēng)險(xiǎn)信號27個(gè)。分局負(fù)責(zé)人指出，三季度全體同志進(jìn)一步增強(qiáng)了監(jiān)管的主動(dòng)性，在檢查前做足充分準(zhǔn)備，對醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行門類細(xì)化，并結(jié)合近階段國家局關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項(xiàng)檢查以及企業(yè)學(xué)習(xí)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)情況開展重點(diǎn)檢查。三季度檢查成效明顯，有效杜絕了蜻蜓點(diǎn)水式檢查，將風(fēng)險(xiǎn)識別工作落到了實(shí)處。
接下來，第六分局將提高政治站位。學(xué)深悟透習(xí)近平總書記在“慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年大會”上的重要講話精神，牢固樹立人民至上的宗旨意識?？v深推進(jìn)檢查。突出檢查深度，制定風(fēng)險(xiǎn)清單，完成閉環(huán)檢查。加大宣傳力度。檢查與法規(guī)宣貫相結(jié)合，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。探索長效機(jī)制。創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高風(fēng)險(xiǎn)識別的精準(zhǔn)度，讓監(jiān)管工作更加扎實(shí)、深厚。
