為持續(xù)推進我省疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，2022年1月10日，省局以會議的方式開展了2021年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評審。省局吳麗華局長主持會議，局領(lǐng)導(dǎo)和各相關(guān)處室（單位）主要負責人及內(nèi)審員出席會議。
會上，各相關(guān)處室（單位）主要負責人就一年來的工作成效、存在問題、改進建議等三個方面的主要內(nèi)容做了專題匯報，管理者代表姚強副局長報告了疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運行情況，許伏新副局長、張磊副局長作了點評，吳麗華對疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系作了總體評價。
吳麗華認為，省局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標和運行基本適宜、充分、有效，成效明顯。一是疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理理念進一步強化。質(zhì)量管理理念進一步融入監(jiān)管工作，質(zhì)量管理方針目標與監(jiān)管任務(wù)實際的契合度不斷提升。體系文件執(zhí)行嚴格有力，按照編制的45個質(zhì)量管理體系程序文件開展監(jiān)管工作，基本覆蓋疫苗監(jiān)管全部活動。風(fēng)險管理工作逐步深入，風(fēng)險總體在可控中。二是疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理能力進一步提升。生產(chǎn)監(jiān)管嚴防嚴控效果明顯，建立由點及面，多層次、全方位、常態(tài)化督導(dǎo)檢查體系，落實對企業(yè)疫苗生產(chǎn)的全方位體檢。流通監(jiān)管專項活動扎實有效，組織部署全省監(jiān)管系統(tǒng)對全省114家疾控機構(gòu)、2685家新冠疫苗接種點進行覆蓋性檢查。技術(shù)支撐能力建設(shè)成效突出，順利通過國家藥監(jiān)局疫苗批簽發(fā)評估考核，獲得國家藥監(jiān)局授權(quán)承擔新冠病毒重組蛋白疫苗國家批簽發(fā)工作。專業(yè)人才培養(yǎng)成效顯出，“星火培訓(xùn)計劃”有效實施。三是疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理服務(wù)產(chǎn)業(yè)進一步加強。疫情防控成績突出，跟蹤服務(wù)指導(dǎo)有力，滿意度受到一致好評。
就下一步工作提出，吳麗華強調(diào)：一要堅持目標導(dǎo)向，持續(xù)做好疫苗評估工作。2022年世衛(wèi)組織將對中國進行最終評估，省局各處室各單位要進一步提高政治站位，堅持高標準、嚴要求，按世衛(wèi)組織要求不打折扣、不留余地的完成好疫苗評估工作，確保評估任務(wù)圓滿完成。二要堅持問題導(dǎo)向，持續(xù)強化質(zhì)量管理體系建設(shè)。質(zhì)量管理體系領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（總牽頭處室）要做好牽頭抓總、組織協(xié)調(diào)工作，及時掌握了解評估情況。各板塊牽頭部門要高度重視國家局中期評估反饋的問題，列出清單，找出不足，建立清單化、閉環(huán)式工作機制，切實把存在的問題改進到位。三要堅持效果導(dǎo)向，持續(xù)增強質(zhì)量管理體系平臺效應(yīng)。以體系的有效運行和改進確保監(jiān)管工作持續(xù)規(guī)范，從而提高監(jiān)管工作的質(zhì)量和效果。
