為扎實推進新的一年監(jiān)管工作,第九分局池州工作站以落實落細“春風行動”開局謀篇,在認真分析區(qū)域企業(yè)特點的基礎上,采取點面結(jié)合方式,“三聚焦”強監(jiān)管,保安全,促發(fā)展。
一是聚焦企業(yè)主責部署到位。為加強企業(yè)重點時間節(jié)點風險意識,1月13日第九分局池州工作站向全市藥品、器械注冊人,生產(chǎn)、經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)發(fā)出了加強春節(jié)期間藥械質(zhì)量安全的提示”。要求企業(yè)強化主體責任落實,保障生產(chǎn)經(jīng)營活動依法依規(guī)有序開展;全面開展自查。排查質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全兩個方面的風險,消除可能造成社會不良影響的苗頭性問題;加強應急值守。以提醒、監(jiān)督等方式,提高全體企業(yè)認識,加強重點時段風險防控。
二是聚集重點企業(yè)強化監(jiān)管。結(jié)合實際,以麻醉(一類精神)批發(fā)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)為重點,開展聯(lián)合檢查。與市市場局檢驗檢測院、不良反應中心三方聯(lián)動組成檢查組,分別于1月18-19日,20--21日組織開展了麻醉(一類精神)批發(fā)GSP、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP常規(guī)檢查,結(jié)合冬(殘)奧會開展經(jīng)營含興奮劑類藥品企業(yè)的抽查、巡查等,嚴管嚴控重點企業(yè)、重點品種質(zhì)量風險,保障安全。
三是聚焦發(fā)展需求搞好服務。對照守底線保安全、追高線促發(fā)展,與市市場監(jiān)管局協(xié)作配合,為企業(yè)提供服務。1月12日第九分局池州工作站、市市場監(jiān)管局雙方專業(yè)人員深入園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),幫助企業(yè)了解有關生產(chǎn)法律法規(guī)要求和技術規(guī)范,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供服務。