3月1日上午，省局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)吳麗華帶領(lǐng)工作組專(zhuān)程赴合肥離子醫(yī)學(xué)中心現(xiàn)場(chǎng)辦公，專(zhuān)題調(diào)研企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)進(jìn)展情況，提供精準(zhǔn)指導(dǎo)助企解難題。
合肥離子醫(yī)學(xué)中心和中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司分別介紹了進(jìn)口質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等情況及存在的問(wèn)題。雙方就創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)、注冊(cè)空窗期設(shè)備使用等堵點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了充分溝通并提出針對(duì)性解決方案。
吳麗華強(qiáng)調(diào)，致力于超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)研發(fā)是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于“加快高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程”重要指示的具體舉措，相關(guān)單位要進(jìn)一步提高政治站位，堅(jiān)持“生命至上、人民至上”的理念，系統(tǒng)謀劃、扎實(shí)推進(jìn)，盡快把創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)工作落實(shí)到位；要主動(dòng)向地方政府請(qǐng)示匯報(bào)，建強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)指揮調(diào)度，多層級(jí)、多部門(mén)協(xié)同推進(jìn)；要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，既注重產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，又要組建注冊(cè)、法務(wù)等內(nèi)部機(jī)構(gòu)，提高產(chǎn)品轉(zhuǎn)化效率；要增強(qiáng)工作主動(dòng)性，細(xì)化工作進(jìn)度，搶抓有利時(shí)機(jī)，加快國(guó)產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)注冊(cè)工作。吳麗華表示，省藥監(jiān)局將一如繼往地支持和服務(wù)超導(dǎo)質(zhì)子醫(yī)療系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)工作，全力推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
省局黨組成員、副局長(zhǎng)許伏新，省局許可注冊(cè)處、醫(yī)療器械生產(chǎn)處、審評(píng)查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人，合肥市產(chǎn)投集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人參加現(xiàn)場(chǎng)辦公。
