2020年10月22日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心（以下簡稱“標管中心”）組織開展“強化創(chuàng)新發(fā)展 支撐安全用械”醫(yī)療器械標準管理等技術支撐交流宣傳日活動。本次活動是2020年全國醫(yī)療器械安全宣傳周的重點活動之一，包括標管中心標準成果展示、GB 9706.1—2020免費網(wǎng)絡培訓公開課和醫(yī)療器械唯一標識政策解讀與咨詢研討會3項主題內容。
標管中心標準成果展示全方位簡要介紹了標管中心的發(fā)展歷程、主要職能，醫(yī)療器械標準和醫(yī)療器械標準化（分）技術委員會（技術歸口單位）的發(fā)展歷程，詳細展示了各相關方參與醫(yī)療器械標準制修訂的方法和路徑，以及69項GB9706醫(yī)用電氣設備安全系列并列和專用安全標準及其編號計劃。
GB 9706.1—2020免費網(wǎng)絡培訓公開課采用云課堂的形式，由該標準主要起草人等相關專家詳細講解了GB 9706系列標準的概況、范圍、目的和相關標準的關系，從醫(yī)用電氣設備對電機危險、機械危險、超溫和其他危險（源）等方面的防護，以及醫(yī)用電氣設備/系統(tǒng)的電磁兼容、可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)和醫(yī)用電氣設備的結構，以及GB 9706系列標準與醫(yī)療器械風險管理的關系，同時對設計和整改典型實例進行了介紹。公開課于10月22日全天免費對外公開，一經(jīng)上線，立刻受到業(yè)界廣泛關注，5900余人報名在線觀看了公開課，為統(tǒng)一各方對醫(yī)用電氣設備基礎通用安全標準GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分 基本安全和基本性能的通用要求》的理解，推動該標準的順利實施奠定了基礎。
10月22日下午，標管中心在北京舉辦了醫(yī)療器械唯一標識政策解讀與咨詢研討會，邀請國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊司、信息中心有關領導及醫(yī)療器械唯一標識技術標準主要起草人，分別就醫(yī)療器械唯一標識政策法規(guī)和試點、數(shù)據(jù)庫填報和常見問題以及唯一標識技術標準應用和實踐3方面，從宏觀到微觀，對醫(yī)療器械唯一標識政策及行業(yè)關注重點問題進行了詳細解讀，并與參會人員進行了面對面的交流和研討，對各方代表關注的問題進行了解答和回應。會議由中國食品藥品檢定研究院（標管中心）醫(yī)療器械標準管理研究所主要負責人主持。來自省級監(jiān)管部門、醫(yī)療機構、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等相關單位共80余人參加會議
宣傳日活動的火爆舉辦，對行業(yè)廣泛關注的GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分 基本安全和基本性能的通用要求》和醫(yī)療器械唯一標識進行了專業(yè)解讀，貼近行業(yè)需求、回應行業(yè)關切，進一步增強了各方對于醫(yī)療器械標準管理等技術支撐工作的了解，加強標管中心與各相關方的溝通交流，促進標管中心技術支撐和服務水平不斷提升。
